近幾年來(lái),我國的噴霧干燥設備有了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。GMP的藥品規范中明文規定,所有制藥設備都必須符合GMP生產(chǎn)要求,必須做到該設備能原位清洗和原位滅菌。設備在運轉過(guò)程中要做到對藥品絕無(wú)二次污染。
針對這一要求,某公司對低能耗無(wú)菌噴霧干燥設備采用正壓式干燥過(guò)程。進(jìn)入塔內的熱空氣中0.5u的塵粒不超過(guò)10個(gè)/升。工作溫度可以為0--150℃,采用三流式噴嘴。汽液接觸良好,霧化均勻,符合無(wú)菌操作要求。由于汽霧接觸良好,干燥時(shí)間短,干燥強度可達到7公斤(水)/m3?時(shí)左右。
為在制藥過(guò)程中更好地降低成本,提高生產(chǎn)效率,降低工人勞動(dòng)強度,根據國外的技術(shù)資料,在2000年自行開(kāi)發(fā)了過(guò)濾、洗滌、干燥“三合一”設備。該設備能在一個(gè)密封容器內完成過(guò)濾、洗滌(抽濾)、干燥三道工序,同時(shí)替代過(guò)濾及干燥設備,可實(shí)現全封閉、全過(guò)程的連續操作生產(chǎn),更適應于無(wú)菌要求的產(chǎn)品及有毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。
我國在噴霧干燥機領(lǐng)域,面對客觀(guān)市場(chǎng)的要求所開(kāi)發(fā)的新型裝置。這些裝置的共同特點(diǎn)是,不用單一的噴霧干燥機作為商品出售,而是以噴霧干燥機為核心,針對物料的特點(diǎn),采用其它干燥裝置或輔助設備組合式的干燥設備系統,使其最終產(chǎn)品滿(mǎn)足用戶(hù)的需求。此外,大規模,高強度,高經(jīng)濟性,以及提高原料的適應性和產(chǎn)品質(zhì)量的噴霧干燥機發(fā)展的基本趨勢。在同一時(shí)間,在噴霧干燥機的發(fā)展應注意節能和能源的綜合利用,以及干燥機自動(dòng)控制技術(shù)的發(fā)展,為了確保實(shí)現最佳操作條件。此外,作為人類(lèi)對環(huán)保的重視,改進(jìn)的噴霧干燥機,以減少灰塵和廢氣泄漏的環(huán)保措施也將進(jìn)行研究在深度方向。